АО «Можайский МИЗ» предлагает изготовление медицинских инструментов по индивидуальным заказам. В связи с изменениями в законодательстве РФ мы обновили правила приёма и изготовления такой продукции.
Согласно Федеральному закону от 31.12.2014 №532-ФЗ (п.15) запрещено производство медицинских изделий, не включенных в государственный реестр медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, за исключением медицинских изделий, производимых для проведения испытаний и (или) исследований.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 27 декабря 2012 г. №1416 («Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий»), государственной регистрации не подлежат медицинские изделия, изготовленные по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом.
При заказе изделий из категории «Индивидуальный заказ» необходимо составить отдельную заявку (по образцу).
Пожалуйста, не оставляйте поле с указанием цели заказа инструмента пустым. Указание цели — обязательное условие для принятия заказа в работу.
Указанная информация необходима для соблюдения законодательства РФ в сфере производства и обращения медицинских изделий. Мы не можем принять заказ без данного указания цели использования.
1. Свяжитесь с нашим менеджером по телефону или электронной почте.
2. Опишите требуемый инструмент (чертёж, эскиз или подробное техническое задание).
3. Укажите цель использования.
4. Согласуйте сроки, стоимость и условия изготовления.
Почтовый адрес: 143220, Московская область, м.о. Можайский, пос. Медико-инструментального завода, кв-л 0030301-1, д.1, стр.2
EN
